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          專家共識 | D-二聚體實驗室檢測與臨床應用


          轉載自 檢驗星空



          亮點內容


          1、D-二聚體病理生理學與實驗室檢測方法


          【推薦意見1】

          (1)同一醫療機構應采用同一種D-二聚體檢測方法(強推薦);

          (2)不同檢測系統間D-二聚體檢測結果難以相互比較,連續檢測建議使用同一檢測系統(強推薦);

          (3)檢驗工作者應熟悉本實驗室D-二聚體檢測的方法、檢測敏感度和陰性預測值(強推薦)。


          2、D-二聚體實驗室檢測質量要求與性能評價


          【推薦意見2】

          (1)D-二聚體檢測的批內精密度:正常質控品或血漿標本CV應≤15%,異常質控品或血漿標本CV應≤10%;日間精密度CV應≤15%,當D-二聚體用于VTE排除診斷時,應設置質控靶值水平在cut-off值附近的室內質控,且cut-off值檢測結果的日間精密度CV應≤7.5%(強推薦);

          (2)D-二聚體在cut-off值濃度水平處的敏感度應≥97%,陰性預測值應≥98%(可信區間的下限≥95%)(強推薦)。


          3、實驗室檢測樣本處理與分析影響因素


          【推薦意見3】

          (1)實驗室應根據所用D-二聚體檢測系統的方法學、制造商聲明和自己的驗證結果來確定標本的拒收原則(強推薦);

          (2)解讀D-二聚體檢測結果時,應始終考慮樣本因素、生理狀態及藥物的影響(強推薦)。


          4、結果報告方式、正常參考區間、cut-off值和計量單位


          【推薦意見4】

          (1)實驗室應使用來源明確且經本地驗證的正常參考區間,同時標注當前檢測系統用于VTE排除診斷的cut-off值(強推薦);

          (2)使用μg/L或mg/L作為D-二聚體的測量單位,FDPs測量單位應與D-二聚體統一(推薦);

          (3)D-二聚體報告應提供的要素包括:正常參考區間、VTE排除診斷cut-off值(如已驗證)、報告方式(FEU或DDU)和計量單位(μg/L、mg/L)(強推薦)。


          5、D-二聚體在深靜脈血栓中的應用


          【推薦意見5】

          (1)對于無明顯血栓發生誘因、臨床癥狀和體征不典型、Wells評分為低度臨床可能的患者,高敏感度D-二聚體定量檢測陰性的結果可排除DVT,陽性者推薦進一步行血管超聲檢查;對于血栓發病因素明顯、癥狀體征典型、Wells評分為中、高度可能的患者,首選血管超聲檢查(強推薦);

          (2)D-二聚體應滿足推薦意見2中的要求(強推薦)。


          【推薦意見6】

          (1)應基于臨床經驗或臨床可能性(Wells評分或校正的Geneva評分)聯合D-二聚體檢測進行急性PE的篩查。臨床評估中、低度可能的患者,高敏感度D-二聚體定量檢測結果陰性可除外PE,如D-二聚體陽性,建議進一步行確診檢查,如CTPA(強推薦);

          (2)D-二聚體應滿足推薦意見2中的要求(強推薦)。


          【推薦意見7】

          對于年齡50 歲以上的低度VTE 臨床可能性患者,應采用年齡校正的cut-off值(年齡×10 μg/L FEU),低于cut-off值者為陰性(推薦)。


          6、D-二聚體在急性主動脈夾層中的應用


          【推薦意見8】

          (1)臨床低度可能性患者D-二聚體陰性可以排除AAD;而臨床高度可能性患者,應直接進行CT血管造影,D-二聚體結果陰性不能排除AAD(推薦);

          (2)D-二聚體升高可用于AAD的輔助診斷,與其他檢查聯合用于胸痛患者的鑒別診斷和指導下一步診療(弱推薦)。


          7、D-二聚體在彌散性血管內凝血中的應用


          【推薦意見9】

          (1)不建議D-二聚體單獨用于DIC的診斷,應結合其他凝血指標和血小板計數聯合評估(推薦);

          (2)建議實驗室評估或驗證其所用D-二聚體檢測系統相應的診斷DIC的cut-off值(推薦);

          (3)連續動態監測DIC患者的D-二聚體水平可為臨床管理提供依據(推薦)。


          8、D-二聚體在新型冠狀病毒感染(COVID-19)中的應用


          【推薦意見10】

          (1)建議將D-二聚體作為COVID-19患者入院常規篩查項目之一,入院時的D-二聚體水平有助于評估疾病嚴重程度和預后(強推薦);

          (2)建議定期監測住院COVID-19患者D-二聚體水平,顯著升高的D-二聚體(如>3 000 μg/L)提示VTE風險增加,需考慮排查VTE及給予血栓預防措施(推薦);

          (3)對于 D-二聚體升高、出血風險低的非危重型COVID-19住院患者,應用治療劑量低分子肝素或普通肝素優于預防劑量(推薦);

          (4)COVID-19住院患者出院后,仍有D-二聚體升高者應用30 d預防劑量DOAC(如利伐沙班)優于不給予抗凝藥物(推薦)。


          9、D-二聚體在抗凝治療中的應用


          【推薦意見11】

          (1)D-二聚體可用于評估口服抗凝藥治療患者的預后(推薦);

          (2)D-二聚體可用于判斷VTE患者是否需要延長抗凝及是否需要恢復抗凝(推薦)。


          10、 D-二聚體在腫瘤中的應用


          【推薦意見12】

          (1)由于排除效率較低,不提倡將D-二聚體常規用于腫瘤患者VTE的排除(推薦);

          (2)D-二聚體與其他臨床因素結合,可用于腫瘤患者VTE風險的評估(推薦);

          (3)腫瘤治療前,D-二聚體結果有助于實體腫瘤患者的預后評估(弱推薦)。


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