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          科創板迎來第一家分子診斷IVD企業,附與透景、凱普、豪洛捷、凱杰產品對比!

          4月22日,上交所受理了江蘇碩世生物科技股份有限公司(簡稱“碩世”)科創板上市申請。僅僅相隔22天,第四家沖刺科創板的IVD企業正式出爐。



          碩世生物本次擬發行不超過1466萬股,募集資金4.06億元,投向碩世生物泰州總部產業園等項目,保薦機構為招商證券。

           

          據招股說明書申報稿顯示,碩世生物是國內領先的體外診斷產品提供商,專注于體外診斷試劑、配套檢測儀器等體外診斷產品的研發、生產和銷售,并拓展到體外檢測服務領域,實現“儀器+試劑+服務”的一體化經營模式。

           

          公司在國內首先倡導多重熒光定量PCR檢測,在分子診斷領域處于技術領先地位,目前已成功開發覆蓋傳染病檢測、腫瘤篩查、女性生殖道微生態檢測等多個領域的近500個產品,已取得46項國內醫療器械注冊證/備案憑證。公司產品廣泛應用于傳染病防控、臨床檢測、大規模人口篩查和優生優育管理等領域,在相應細分市場具有較強競爭優勢。

           

          據披露,碩世生物收入主要源于體外診斷試劑相關產品,其中源于分子診斷試劑收入占比約60%。財務數據顯示,碩世生物2016年度、2017年度、2018年度營業收入分別為1.29億元、1.87億元和2.31億元;歸母凈利潤分別為836.08萬元、4266.84萬元和6382.46萬元,研發投入占營業收入的比例分別為11.08%、11.43%和11.44%。


          碩世生物的股權非常分散,控股股東為閏康生物,持有公司35.49%的股份,閏康生物實際控制人為房永生和梁錫林。房永生、梁錫林與公司第二大股東王國強簽訂一致行動協議,合計控制公司54.93%的股份,三人系公司的實際控制人。房永生為公司董事長。

          或許是看好碩世生物沖刺科創板,2019年1月17日,華泰大健康一號、 華泰大健康二號、道興投資突擊入股,分別受讓了碩世生物1.84%、0.13%、0.03%股份。據披露,華泰大健康一號、 華泰大健康二號執行事務合伙人均為華泰紫金投資有限責任公司,道興投資成立于2017年,GP均任職于華泰紫金投資公司,華泰紫金是華泰證券(601688)全資子公司,因此三者具有關聯關系。

           

          碩世生物的產品可分為疾控和臨床兩條線,疾控線包括傳染性疾病、呼吸道疾病、消化道疾病和禽流感監測等領域的產品研發、生產和銷售,臨床線包括婦產科相關化驗,如HPV、BPR、生殖道、白帶常規檢測等。

           

          在疾控線,碩世生物的競爭對手主要有之江生物、金豪制藥。在臨床線,碩世生物的競爭對手有之江生物、凱杰、凱普生物、亞能生物、豪洛捷、科蒂亞、透景等。


          其中,江蘇碩世生物創立于2010年,公司擁有多重熒光定量PCR、生物芯片、酶化學等現代生物學技術平臺,從事傳染性疾病、遺傳性疾病、食品安全及腫瘤等領域的產品研發、生產及銷售。

           

          上海之江生物是一家專業從事基因診斷試劑、開發、生產及銷售的國家高新技術企業,目前主要從事基因診斷試劑的研發以及分子生物學、細胞生物學和免疫學相關領域的技術服務。


          凱杰成立于 1984 年,總部位于德國的杜塞爾多夫,一直致力于生物技術和分子診斷技術的研究,處于全球領先地位, 也是全球領先的 “樣本到闡釋” 方案提供商。

           

          凱普是國內核酸分子診斷產品提供商,專注于分子診斷試劑、分子診斷配套儀器等體外診斷相關產品的研發、生產和銷售,并提供相關服務。

           

          亞能生物技術(深圳)有限公司創辦于2001年,是中國500強企業上海復星醫藥(集團)股份有限公司的核心成員企業。主要產品包括宮頸癌篩查系列產品和遺傳性疾病診斷系列產品,率先在中國實現了基因芯片技術的產業化。

           

          豪洛捷主要致力于通過早期檢測和治療為全球女性帶來更多健康和福祉,公司2013年推出全新一代Aptima® E6/E7 mRNA HPV檢測技術,采用轉錄介導等溫核酸擴增(TMA)的專利技術,以HPV病毒致癌基因E6,E7的mRNA為檢測目標,在保證對宮頸高度病變篩查敏感性的同時顯著降低假陽性率真,有效減少對一過性感染的檢出,避免過度篩查對患者造成的心理負擔和經濟負擔。,具有很高的技術含量和市場競爭力。


          科蒂亞生物,是由中美研發團隊,本著科研成果的開發、拓展和產品轉化,于2015年在中國創建。目前該公司集研發、生產、營銷于一體,以分子病理診斷產品為主。

           

          透景生命致力于特色的高通量流式熒光技術研發和推廣,率先推出基于流式熒光技術的全自動高通量免疫檢測系統(TESMI),其HPV系列產品具有多指標、高通量等特點。

           

          小編注意到,在科創板連續受理的企業中,頻繁出現了“體外診斷”行業相關企業,而且都是在研發和創新上具有優勢和特色的高新技術企業。

           

          其中,熱景生物是一家從事研發、生產和銷售體外診斷試劑及儀器的生物高新技術企業,掌握上轉發光技術、磁微;瘜W發光技術等核心技術。

           

          普門科技主營業務為治療與康復產品、體外診斷設備及配套試劑的研發、生產和銷售,在創面治療和電化學發光檢測兩個醫療器械領域均取得了重大科研創新和產業化突破。

           

          浩歐博專業從事體外診斷試劑的研發、生產和銷售,專注于過敏原和自身抗體檢測,應用于過敏性疾病和自身免疫性疾病的臨床輔助診斷。

           

          碩世生物基于擁有自主知識產權的多重熒光定量PCR、干化學等現代生物學技術平臺,研發了覆蓋傳染病檢測、腫瘤篩查、女性生殖道微生態檢測等多個領域的產品。

           

          距離第1家IVD企業熱景生物沖刺科創板上市不過22天,第4家IVD企業碩世生物申報科創板的信息就已經披露,這意味著:井噴真正開始了!

           

          小編預計,在2019年,將會陸續有10家以上IVD企業在科創板上市,這足以顯示IVD行業的技術含量和市場熱度是被市場廣泛認可的。

           

          另一方面,我們要看到,雖然科創板現在很熱,但對企業的經營業績、研發水平和其他各方面的要求都是很高的,大眾也都在監督企業上市后的運營情況。對于企業來說,登陸科創板只是一個開始,還需要已經上市和即將上市的企業踏踏實實做好業績和研發,更好地為中國的醫療機構和大眾服務,這樣才是長久發展的根本之路。

           

          最后,小編預祝更多的IVD企業能夠科創板上市成功,業績長虹!


          整理:體外診斷網


          本文由體外診斷網整理編輯,轉載必須注明出處   部分素材來自于碩士生物招股說明書



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