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          湖北省藥品(醫療器械)不良反應監測中心全面推進《化妝品不良反應監測管理辦法》宣貫落實

           2022-09-30 10:50 湖北省藥品監督管理局

          為推進《化妝品不良反應監測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)落實落地,建立并完善我省化妝品不良反應監測管理體系,督促各級監測單位履行監測責任,提升風險防控能力,壓實化妝品注冊人、備案人主體責任,高效完成年度化妝品不良反應監測任務, 928日,省藥品(醫療器械)不良反應監測中心以視頻方式舉辦全省化妝品不良反應監測培訓班,參訓人員達1700人次。

          培訓結合新法規、立足新理念、貫徹新要求,邀請國家藥品不良反應監測中心、省局醫療器械化妝品監管處、有關市級監測機構、哨點醫院的專家,對《辦法》作深入解讀,對化妝品不良反應監測結果運用進行探討,對《化妝品不良反應個例報告表填報指南》、“國家化妝品不良反應監測系統”使用等進行了培訓。此次培訓專業性、實用性強,為后續化妝品不良反應監測工作打下了扎實基礎。

          今年以來,省中心先后派師資深入荊州、宜昌、恩施、十堰等市州開展《辦法》宣貫培訓;配合省局“百名專業人才智匯企業”活動,深入多家化妝品生產企業進行點對點幫扶指導。下一步,將繼續加大《辦法》宣貫和技術指導,發布《關于規范嚴重和可能引發較大社會影響的化妝品不良反應評價、處置有關事項的通知》,以準確評價、及時調查處置嚴重和可能引發較大社會影響的化妝品不良反應,提升全省化妝品不良反應監測工作水平。

          (信息來源:不良反應中心)


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