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          行業標準 | 熒光免疫層析分析儀



          《熒光免疫層析分析儀》標準由國家藥品監督管理總局提出。按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草。由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)歸口。


          本標準起草單位:北京市醫療器械技術審評中心、中國食品藥品檢定研究院、重慶醫療器械質量檢驗中心、北京市醫療器械檢驗所、上海奧普生物醫藥有限公司、基蛋生物科技股份有限公司。

          本標準主要起草人:姜燕、于婷、何樂春、孫莉、王鼎、陳偉。

          該標準將于2023年3月1日起實施!



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